Con le sue tre apparizioni in rue du Bac a Santa Caterina Labouré, la Vergine è venuta a dare una medaglia agli uomini. La particolarità di questa medaglia è che è stata disegnata dalla Vergine stessa. La visione che ebbe Santa Caterina è molto dettagliata e le fornisce tutte le indicazioni: la forma ovale della medaglia e l'invocazione "O Maria concepita senza peccato, prega per noi che ricorriamo a te". L'effigie della medaglia è una rappresentazione della Vergine Maria al momento della sua apparizione, con raggi provenienti dalle sue mani, il cui significato è stato dato dalla Vergine Maria. Una statua di Nostra Signora della Medaglia Miracolosa si trova nella cappella di rue du Bac a Parigi.
La Madonna ha fornito anche il contenuto, con il messaggio esplicito che è l'iscritto su ogni medaglia. Dall'altra parte, il messaggio implicito: la M con una croce sopra e i due cuori, uno coronato di spine, l'altro trafitto da una spada, che significano: "Maria e Gesù, due sofferenze unite per la nostra redenzione".
La Madre di Dio ha dato le istruzioni per la medaglia quando ha detto "coloro che la portano con fiducia", perché il bene che deriva dal portare questa medaglia è proporzionale alla nostra fiducia. È la fede che riponiamo in Gesù e Maria che è importante e che ci assicura la nostra protezione. Infine, la Vergine ha indicato lo scopo per cui fa questo dono: "ricevere grandi grazie", che non sono solo grazie di protezione contro i pericoli del corpo, ma soprattutto contro ciò che minaccia la nostra anima. La Madonna vuole darci armi spirituali per vincere la battaglia contro il male.
Il momento della consegna di questa medaglia agli uomini è stato scelto proprio dalla Vergine perché, come lei stessa aveva annunciato, la Francia e il mondo stavano per attraversare prove difficili. Nel 1848 sarebbero scoppiate le terribili giornate rivoluzionarie, e Parigi sarebbe stata riempita di barricate. Nel 1870, la guerra contro la Prussia causò una situazione di penuria e carestia. Durante queste prove, la medaglia, portata con fede, darà luogo a molti miracoli e benefici.
Suor Caterina confidò tutte queste rivelazioni al suo confessore, padre Aladel, che all'inizio non vi prestò molta attenzione, vedendovi solo illusioni e immaginazioni. Dopo le apparizioni, Caterina fu mandata all'ospizio di Enghien, ma continuò a sentire una voce interiore che la esortava a realizzare i desideri della Vergine. Tornò da padre Aladel e gli disse: "La Beata Vergine è infelice perché lei non la ascolta". Questa volta il sacerdote lazzarista si commosse e decise di agire. Con l'accordo dei suoi superiori, andò a incontrare il vescovo per discutere della cosa. Con sua grande sorpresa, l'arcivescovo di Parigi non vide nessun motivo che impedisse la coniazione della medaglia; anzi, egli stesso voleva avere uno dei primi esemplari.
Nel 1832, una terribile epidemia di colera uccise oltre 20.000 persone a Parigi. Le prime medaglie furono coniate e la loro distribuzione fu affidata alle Figlie della Carità. Immediatamente si verificarono guarigioni e miracoli e gli abitanti di Parigi cominciarono a chiamare le medaglie "miracolose". Molte persone cominciarono a chiedersi quale fosse l'origine della medaglia e nel 1834 padre Aladel pubblicò un opuscolo, "La Notice", che spiegava la storia della medaglia. Tuttavia, suor Caterina rimase nell'ombra fino alla sua morte.
La medaglia continuò a diffondersi in tutto il mondo in modo fulmineo. Nel 1834 c'erano più di 500.000 medaglie, un anno dopo erano più di un milione. Nel 1839 furono emessi più di dieci milioni di medaglie. Alla morte di Suor Caterina, nel 1876, esistevano più di un miliardo di medaglie in tutto il mondo.
Nel 1835, la medaglia ebbe un tale successo che l'arcivescovo di Parigi decise di aprire un processo canonico per riconoscere l'autenticità delle apparizioni. Tuttavia, questo processo non ebbe successo perché Catherine Labouré dovette rimanere anonima e silenziosa.
Un evento clamoroso si verificò con la conversione fulminea di Alphonse Ratisbonne, un giovane banchiere ebreo. Aveva accettato di mettere la medaglia in tasca e il giorno dopo ebbe un'apparizione della Vergine della Medaglia Miracolosa. Fu questa seconda apparizione che fu oggetto di un processo canonico e diede luogo al riconoscimento ufficiale delle apparizioni a Catherine Labouré.
Nel 1854, Pio IX definì il dogma dell'Immacolata Concezione riferendosi alla Vergine della Medaglia Miracolosa: "È apparsa nel mondo, con la sua Immacolata Concezione, come un'alba splendida che diffonde i suoi raggi da tutte le ovunque.”
Nel 1894, Leone XIII approvò la messa per la festa della Madonna della Medaglia Miracolosa, composta dai lazzaristi, e nel 1897 concesse l'incoronazione della statua dell'Immacolata Concezione, nota come Medaglia Miracolosa.
Nel 1947, Pio XII dichiarò l'autenticità delle apparizioni e la santità di Caterina Labouré.
Frédéric Ozanam, il fondatore delle Conferenze di San Vincenzo de' Paoli a Parigi, portava la medaglia. Il Curato d'Ars era uno zelante apostolo della Medaglia Miracolosa, che distribuiva intorno a sé. Acquistò una statua di Nostra Signora della Medaglia Miracolosa per la sua chiesa e la collocò sopra il tabernacolo, dove fece incidere il rovescio della medaglia. Nel 1845, John Newman, un ecclesiastico anglicano, iniziò a portare la medaglia, si convertì due mesi dopo e divenne sacerdote e cardinale.
Santa Bernadette di Lourdes indossava la medaglia prima di avere lei stessa le apparizioni della Vergine. Santa Teresa di Gesù Bambino portava la medaglia al Carmelo. San Massimiliano Kolbe è stato uno dei più grandi missionari della medaglia miracolosa, che ha diffuso in tutto il mondo. Impegnò tutto il suo sacerdozio a sviluppare il culto dell'Immacolata Concezione.
Nel 1915, su iniziativa di padre Joseph Skelly, l'Apostolato mariano nacque a Filadelfia negli Stati Uniti con la Novena perpetua della Medaglia Miracolosa.