Con le sue tre apparizioni in rue du Bac a Santa Caterina Labouré, la Vergine è venuta a dare la sua medaglia agli uomini. La particolarità di questa medaglia è che è stata disegnata dalla Vergine stessa. La visione che ebbe Santa Caterina è molto dettagliata e le fornisce tutte le indicazioni per il conio: la forma ovale della medaglia e l'invocazione "O Maria concepita senza peccato, prega per noi che ricorriamo a te". L'effigie della medaglia è una rappresentazione della Vergine Maria al momento della sua apparizione, con raggi provenienti dalle sue mani, il cui significato è stato spiegato dalla Vergine Maria. I raggi rappresentano tutte le grazie che la Madonna vorrebbe fare agli uomini, ma che non le vengono richiesti ! Una statua di Nostra Signora della Medaglia Miracolosa si trova ancora oggi nella cappella di rue du Bac a Parigi.
La Madonna ci ha dato un messaggio esplicito che è la giaculatoria su ogni medaglia, ed un messaggio implicito: la M con una croce sopra e i due cuori, uno coronato di spine e l'altro trafitto da una spada, che significano: "Maria e Gesù, due sofferenze unite per la nostra redenzione".
La Madre di Dio ha dato le istruzioni per portare la medaglia, aggiungendo che "coloro che la portano con fiducia" avrebbero ottenuto grandi grazie. Il bene che riceviamo nel portare questa medaglia è proporzionale alla nostra fede. È la fede che riponiamo in Gesù e Maria che è importante e che ci assicura la nostra protezione. Infine, la Vergine ha indicato lo scopo per cui ci fa questo dono: "ricevere grandi grazie", che non sono solo grazie di protezione contro i pericoli del corpo, ma soprattutto contro ciò che minaccia la nostra anima. La Madonna vuole darci armi spirituali per vincere la battaglia contro il male.
Il momento della consegna di questa medaglia agli uomini è stato scelto proprio dalla Vergine perché, come lei stessa aveva annunciato, la Francia e il mondo stavano per attraversare prove difficili. Nel 1848 sarebbero scoppiate le terribili giornate rivoluzionarie, e Parigi sarebbe stata riempita di barricate. Nel 1870, la guerra contro la Prussia causò una situazione di penuria e carestia. Durante queste prove, la medaglia, portata con fede, darà luogo a molti miracoli e benefici.
Suor Caterina confidò tutte queste rivelazioni al suo confessore, padre Aladel, che all'inizio non vi prestò molta attenzione, vedendovi solo illusioni e immaginazioni. Dopo le apparizioni, Caterina fu mandata all'ospizio di Enghien, ma continuò a sentire una voce interiore che la esortava a realizzare i desideri della Vergine. Tornò da padre Aladel e gli disse: "La Beata Vergine è infelice perché lei non la ascolta". Questa volta il sacerdote lazzarista si commosse e decise di agire. Con l'accordo dei suoi superiori, andò a incontrare il vescovo per discutere della cosa. A sua gran sorpresa, l'arcivescovo di Parigi non vide nessun motivo che impedisse di coniare la medaglia, anzi, egli stesso voleva avere uno dei primi esemplari.
Nel 1832, una terribile epidemia di colera uccise oltre 20.000 persone a Parigi. Le prime medaglie furono coniate e la loro distribuzione fu affidata alle Figlie della Carità. Immediatamente si verificarono guarigioni e miracoli e gli abitanti di Parigi cominciarono a chiamare le medaglie "miracolose". Molte persone cominciarono a chiedersi quale fosse l'origine della medaglia e nel 1834 padre Aladel pubblicò un opuscolo, "La Notice", che spiegava la storia della medaglia. Tuttavia, suor Caterina volle restare nell'ombra fino alla sua morte.
La medaglia continuò a diffondersi in tutto il mondo in modo fulmineo. Nel 1834 c'erano più di 500.000 medaglie, un anno dopo erano più di un milione. Nel 1839 furono emessi più di dieci milioni di medaglie. Alla morte di Suor Caterina, nel 1876, esistevano più di un miliardo di medaglie in tutto il mondo.
Nel 1835, la medaglia ebbe un tale successo che l'arcivescovo di Parigi decise di aprire un processo canonico per riconoscere l'autenticità delle apparizioni. Tuttavia, questo processo non ebbe luogo perché Caterina Labouré volle rimanere anonima e silenziosa.
Un evento clamoroso si verificò con la conversione fulminea di Alphonse Ratisbonne, un giovane banchiere ebreo. Aveva accettato di mettere la medaglia in tasca e il giorno dopo ebbe un'apparizione della Vergine della Medaglia Miracolosa. Fu questa seconda apparizione che fu oggetto di un processo canonico e diede luogo al riconoscimento ufficiale delle apparizioni a Catherine Labouré.
Frédéric Ozanam, il fondatore delle Conferenze di San Vincenzo de' Paoli a Parigi, portava la medaglia. Il Curato d'Ars era uno zelante apostolo della Medaglia Miracolosa, che distribuiva intorno a sé. Acquistò una statua di Nostra Signora della Medaglia Miracolosa per la sua chiesa e la collocò sopra il tabernacolo, dove fece incidere il rovescio della medaglia. Nel 1845, John Newman, un ecclesiastico anglicano, iniziò a portare la medaglia, si convertì due mesi dopo e divenne sacerdote e cardinale.
Santa Bernadette di Lourdes indossava la medaglia, prima di avere lei stessa le apparizioni della Vergine. Santa Teresa di Gesù Bambino portava la medaglia al Carmelo. San Massimiliano Kolbe è stato uno dei più grandi missionari della medaglia miracolosa, che ha diffuso in tutto il mondo. Impegnò tutto il suo sacerdozio a sviluppare il culto dell'Immacolata Concezione.
Nel 1915, su iniziativa di padre Joseph Skelly, l'Apostolato mariano nacque a Filadelfia negli Stati Uniti con la Novena perpetua della Medaglia Miracolosa.